微生物限度检查检测

信息概要

微生物限度检查是评估非无菌药品、化妆品、食品及相关原料中微生物污染水平的关键检测项目。该检测通过定量或定性分析样品中的需氧菌、霉菌、酵母菌及特定致病菌，确保产品符合安全性与法规要求。检测结果直接关系到产品质量控制、消费者健康保护及市场合规性，是生产企业和监管机构的重要依据。

检测项目

• 需氧菌总数
• 霉菌和酵母菌总数
• 大肠埃希氏菌
• 沙门氏菌
• 金黄色葡萄球菌
• 铜绿假单胞菌
• 梭菌属
• 白色念珠菌
• 耐胆盐革兰阴性菌
• 阪崎肠杆菌
• 李斯特菌
• 肠杆菌科
• 产气荚膜梭菌
• 嗜热脂肪芽孢杆菌
• 黑曲霉
• 生孢梭菌
• 蜡样芽孢杆菌
• 乳酸菌计数
• 双歧杆菌鉴定
• 厌氧菌培养

检测范围

• 非无菌药品制剂
• 原料药及中间体
• 中药饮片及制剂
• 乳制品
• 肉制品
• 口服液及保健品
• 化妆品及护肤品
• 医疗器械表面拭子
• 包装材料
• 饮用水及纯化水
• 植物提取物
• 发酵类产品
• 食品添加剂
• 宠物食品
• 一次性卫生用品
• 环境监测样品
• 生物制品原液
• 药用辅料
• 保健食品胶囊
• 口腔护理产品

检测方法

• 药典方法（USP/ChP/EP）
• 薄膜过滤法（适用于低微生物负载样品）
• 平板计数法（定量分析需氧菌）
• MPN法（最可能数法）
• 显色培养基法（快速鉴定特定菌种）
• PCR检测（分子生物学快速筛查）
• ATP生物发光法（实时生物负载监测）
• 革兰氏染色镜检（初步形态学分析）
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）
• 厌氧培养箱法（专性厌氧菌检测）
• 基因测序（菌种精准鉴定）
• 流式细胞术（快速细胞计数）
• 免疫荧光法（致病菌快速检测）
• 阻抗法（微生物代谢活性分析）
• 生物负载回收率验证

检测仪器

• 生物安全柜
• 恒温恒湿培养箱
• PCR仪
• 全自动菌落计数仪
• 荧光显微镜
• 流式细胞仪
• 电化学分析仪
• 厌氧培养系统
• 微生物鉴定系统
• 薄膜过滤装置
• ATP检测仪
• 酶标仪
• 超净工作台
• 高压灭菌锅
• 生物反应器

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